'이영작 대표' 검색결과

한국 임상시험 시장을 위한 제안…“아시아 국가와 연구기구 조직해야”

서울은 세계에서 임상시험이 가장 활발한 도시 중 하나다. 실감이 나지 않겠지만, 한국은 임상시험 신생 국가로 신약 임상시험이 가능해진 것이 20년 정도다.한국의 임상시험은 1995년부터 2002년을 준비 단계, 2003년부터 2011년까지를 성장 단계, 2012년부터 현재까지를 정체 단계로 볼 수 있다. 현대적 임상시험의 실질적 근간은 임상시험관리기준(GCP)에서 시작한다. 한국은 1987년 KGC

2023-06-03

해외선 활발한 M&A…국내 CRO 시장 돌파구 될까

인수합병(M&A)은 임상시험수탁기관(CRO)이 사업 외연을 확장하는 방법이다. 북미와 유럽 등 제약 산업이 성장한 지역에서는 이미 기업 간 M&A가 활발하게 진행되고 있다. 국내 기업도 변화하는 임상시험 시장에 대응하기 위해 M&A를 검토하는 기업이 늘어나고 있다. 그러나 M&A에 회의적이고 규모가 작은 기업도 많고, 임상 경험이 풍부한 곳도 적다는 어려움이 있다. M&

2023-06-03

“복잡한 임상시험 문서 작성·관리 쉬워지나”…국내 최초 관련 솔루션 나와

임상시험계획서·증례기록서·임상시험설명서·동의서 등 다양한 임상시험 문서 작성을 표준화하고, 데이터 연계를 통해 간소한 문서관리를 지원하는 국내 최초의 관련 솔루션 ‘메이븐 독스’가 출시됐다. 메이븐 독스는 글로벌 임상 파트너 LSK Global PS와 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디가 공동 연구한 솔루션이다. 이 솔루션은 임상시험 문서 작성이 엄격한 검

2022-11-03

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